SK바이오사이언스 노바백스 백신 알아보기

최근 SK바이오사이언스가 미국 바이오기업 노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다는 소식이 전해졌는데요.

 

이번 백신은 품목허가가 되면 4000만회 접종 물량이 국내에 공급되게 된다고 합니다.

 

SK바이오사이언스 노바백스 백신에 대해 알아보겠습니다.

출처 : 픽사베이

 

 

 

 

1. 노바백스 코로나19 백신

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노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’은 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로는 국내 최초로 품목허가가 신청되었습니다.

 

합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 방식입니다.

 

면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 사포닌 성분 면역증강제를 보조제로 사용했습니다.

 

21일 간격으로 근육에 0.5㎖ 용량을 2회 투여하는 방식으로 사용됩니다.

 

노바백스 백신이 식약처의 승인을 받으면 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내에 도입되는 다섯 번째 코로나19 백신이 되고, 4000만회 접종 물량이 국내에 공급될 예정입니다.

 

 

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2. 노바백스 효과

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노바백스는 2021년 6월 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만명을 대상으로 진행한 NVX-CoV2373의 임상3상 시험에서 전체 90.4%의 예방률과 중등증 및 중증 감염을 100% 예방하는 효과를 입증했다고 발표했습니다.

 

또 영국에서 18~84세 성인 1만 5000명을 대상으로 NVX-CoV2373의 임상3상 시험을 진행한 결과에서도 전체 89.7%의 예방률을 보였습니다.

 

변이가 발생하지 않은 오리지널 코로나19 바이러스에 대해선 96.4%의 예방 효과가 있었습니다.

 

백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분이 경증 혹은 중등증으로 경미해 안전성이 입증되었습니다.

 

 

 

3. 노바백스 승인

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노바백스는 우수한 임상3상 결과를 바탕으로 최근 인도네시아에서 긴급사용 허가를 획득했고, 세계보건기구(WHO)에는 긴급사용목록 제출했습니다.

 

EU, 영국, 인도, 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 필리핀 보건당국에는 긴급사용 승인 신청을 완료했습니다.

 

한국정부도 SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 코로나19 백신을 연내에 허가하겠다는 목표를 밝혔습니다.

 

 

 

 

4. 노바백스 접종률 증가 기대

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노바백스는 전통적인 백신 제조 방식을 이용하기 떄문에 상대적으로 안전성이 뛰어납니다.

 

백신 부작용 등에 대한 우려로 접종하지 않은 10대나 18세 이상 미접종자에게 노바백스가 ‘좋은 선택지’가 될 것이란 분석입니다.

 

정은경 질병관리청장도 지난 10월, 노바백스를 미접종자 신규 접종과 부스터샷(추가 접종)에 모두 사용하는 것을 검토하고 있다고 발표했습니다.

 

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오늘은 SK바이오사이언스 노바백스 백신에 대해 알아보았습니다.